Haber Detayı
FDA’dan Yenidoğanlarda HIV Tedavisi İçin Yeni İlaç Onayı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, dolutegravir içeren Tivicay PD’nin diğer HIV ilaçlarıyla birlikte doğumdan dört haftalığa kadar ve en az 2 kilogram ağırlığındaki bebeklerde kullanılmasını onayladı. Karar, 48 yenidoğanın izlendiği Faz 1 IMPAACT 2023 çalışması ile ilaç düzeyi modellemelerine dayandırıldı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, dolutegravir içeren Tivicay PD’nin diğer HIV ilaçlarıyla birlikte doğumdan dört haftalığa kadar ve en az 2 kilogram ağırlığındaki bebeklerde kullanılmasını onayladı. Karar, 4…